Hydrolizat białkowy w preparatach do początkowego żywienia niemowląt oraz preparatach do dalszego żywienia niemowląt – zmiana rozporządzenia 2016/127

W dniu 6 grudnia 2019 r. Komisja otrzymała od przedsiębiorstwa FrieslandCampina Nederland B.V. wniosek o dokonanie przez Urząd oceny bezpieczeństwa dwóch produktów:

  • preparatu do początkowego żywienia niemowląt
  • preparatu do dalszego żywienia niemowląt

– wytwarzanych z hydrolizatu białkowego, których skład nie jest zgodny z wymogami określonymi w pkt 2.3 załącznika I i w pkt 2.3 załącznika II do rozporządzenia delegowanego (UE) 2016/127.

Na wniosek Komisji w dniu 18 lipca 2023 r. EFSA wydała opinię naukową w sprawie bezpieczeństwa żywieniowego i stosowności wspomnianych preparatów do początkowego żywienia niemowląt i do dalszego żywienia niemowląt. W opinii tej Urząd stwierdził, że przedmiotowy hydrolizat białkowy jest bezpiecznym pod względem żywieniowym i stosownym źródłem białka do stosowania w preparatach do początkowego żywienia niemowląt i preparatach do dalszego żywienia niemowląt, o ile preparat, w którym jest stosowany, zawiera co najmniej 0,57 g/100 kJ (2,4 g/100 kcal) białka i spełnia pozostałe kryteria dotyczące składu określone w rozporządzeniu delegowanym (UE) 2016/127, a także jest zgodny z wzorem aminokwasu zawartym w sekcji A załącznika III do tego rozporządzenia.

Uwzględniając wnioski Urzędu, zezwolono na wprowadzanie na rynek preparatów do początkowego żywienia niemowląt i preparatów do dalszego żywienia niemowląt wytwarzanych z danego hydrolizatu białkowego, jak opisano w opinii. W związku z tym wymogi dotyczące hydrolizatów białkowych określone w rozporządzeniu (UE) 2016/127 zostały zaktualizowane i dostosowane w celu uwzględnienia wymogów dotyczących danego hydrolizatu białkowego, jak opisano w opinii.

Zmienione zostały w związku z powyższym Załączniki I, II i III do rozporządzenia delegowanego (UE) 2016/127.

https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/HTML/?uri=OJ:L_202402684&qid=1728955636444

 


Autor: r.pr. Aleksandra Winnicka – Kancelaria KONDRAT i Partnerzy, biuro@kondrat.pl